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湖北省药监局有序有力推动儿童化妆品专项检查深入开展
来源:中国医药报 | 作者:hbssja | 发布时间: 2022-05-17 | 885 次浏览 | 分享到:

今年3月至9月,国家药监局在全国范围内组织开展儿童化妆品专项检查工作。各省(自治区、直辖市)药品监管部门高度重视、精心部署、主动作为,全面排查儿童化妆品风险隐患,严厉打击各类违法行为,高效完成了专项检查各项工作任务。

日前,国家药监局网站发布通报,表扬在儿童化妆品专项检查中工作成效明显的15家单位。今日起本版开设“聚焦儿童化妆品专项检查”栏目,展示获表扬单位的工作亮点和成效,为其他地区药监部门相关工作提供借鉴,助力全面提升儿童化妆品监管能力和水平,保障儿童用妆安全。

今年2月,国家药监局部署开展儿童化妆品专项检查后,湖北省药监系统迅速行动,以“四个最严”为根本遵循,认真贯彻《化妆品监督管理条例》要求,落实儿童化妆品专项检查属地管理责任,全省上下“一盘棋”统筹推进,确保儿童用妆安全。

在“统”上谋全局

湖北省药监局坚持在“统”上谋全局,通过统一架构、统一人员思想、统筹联络机制,大力推进儿童化妆品专项检查。

225日,湖北省药监局印发《湖北省儿童化妆品专项检查工作方案》,明确工作目标、重点、措施,厘清各相关单位责任;成立由分管局长为组长,省药监局相关处室、分局、直属单位等部门负责人为成员的工作专班,负责组织协调指导。全省各地按照“市局统筹、县市调整、乡镇补充”的思路,组成工作组,梳理重点检查内容,细化处置措施,开展儿童化妆品专项检查系列培训。专项检查期间,全省共组织培训52场次,参训人员860人次。

为统一人员思想,湖北省药监局召开全省儿童化妆品专项检查部署会,明确专项检查是党史学习教育“我为群众办实事”的重点工作,各地药监部门必须扎实开展检查工作,守牢儿童化妆品质量安全底线。同时,利用党员下沉社区等平台,联合主流媒体,围绕科学选购和使用儿童化妆品、正确应对儿童化妆品不良反应等“接地气”的关键点,设立科普展板,向公众发放宣传手册,大力普及儿童安全用妆知识;直播的儿童化妆品生产过程和政企座谈会,点击量超过30万次;在主流媒体推出的《武汉:来看看您使用的儿童化妆品安全吗》等视频短片,点击量超过70万次。此外,该局相关负责人还带领工作专班听取17个市州市场监管局的工作汇报和意见建议,强调儿童化妆品专项检查的重要性,提出工作要求,传导压实责任。

此外,湖北省药监局工作专班、各分局,以及各市州市场监管局相关人员组成联络员群,以便通报专项检查情况,同时进行上下联通、信息共享;相关人员及时探讨检查中发现的“疑难杂症”,对违法线索追根溯源、深挖细查,保证专项检查取得实效。

在“真”上出实招

在儿童化妆品专项检查中,湖北省药监局要求在“真”上出实招,做到市州“真查”、分局“真管”、案件“真办”、自媒体“真助”。

湖北省各市(州)、县市场监管局对儿童化妆品经营企业的抽查实行“三抓”,做到“真查”。一是抓摸排,以特殊化妆品、进口化妆品、儿童化妆品和新备案化妆品经营企业为重点,摸清经营企业和产品注册人、备案人底数。二是抓整治,各级市场监管部门联动执法检查,严格落实“三查三看三对照”(查儿童化妆品经营者,看是否建立并执行进货查验记录制度,对照记录核对进销、登记、储存情况;查集中交易市场开办者,看是否审查市场主体登记资格,对照核验证照办理和开办者责任落实;查不良反应信息报告,看是否建立报告制度,对照核查执行情况)要求,压实企业主体责任。三是抓处置,建立问题整治、备案后监督检查台账,要求处置情况“清零见底”,每月一报。截至目前,全省共检查母婴用品专卖店3218家次、商场2289家次、其他化妆品经营单位8587余家次,检查中发现的问题已全部完成整改。

湖北省药监局各分局坚持“真管”。各分局围绕生产质量管理、产品合规性等对全省19家儿童化妆品生产企业开展了3轮全项目检查,发出3期问题缺陷通报,并责令相关企业限期整改。对5家问题较大的企业进行了约谈,对3家问题突出的企业在电视媒体曝光。

全省药监系统合力进行案件“真办”。湖北省药监局综合近两年不合格化妆品信息,明确专项检查以县市为主要抽样点,兼顾母婴用品专卖店和超市,并针对儿童化妆品检验特点,优化抽检流程;要求“监检结合”,对抽检发现的可疑情形,属于生产环节的告知分局,属于经营环节的告知市场监管局,并报告省药监局相关处室。今年以来,湖北省共完成儿童化妆品国抽60批次、省抽120批次,其中“六一”国际儿童节前完成26批次,立案查处18批次不合格产品。湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心分析评价了今年3月至10月的33例次儿童化妆品不良反应报告,其中7例转为案件线索。

同时,湖北省药监局汇集儿童化妆品投诉举报、专项抽检不合格报告及外省份协查信息,及时分办,限期核查处置。今年初,国家药监局通报福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的添加激素的消毒产品导致“大头娃娃”事件后,湖北省药监局快速反应,组织对全省接受福建欧艾委托生产的化妆品企业进行飞行检查,并举一反三,组织对全省儿童化妆品生产企业开展全覆盖检查,向国家药监局报送专题报告。儿童化妆品专项检查期间,湖北省共办理儿童化妆品违法违规案件特别是假冒儿童化妆品案件67件。

此外,湖北省药监局还借力自媒体平台,实现自媒体“真助”。该局借助自媒体平台收集儿童化妆品不良反应、用户反馈等信息,通过对信息进行细致分析,为监管寻找线索。该局与自媒体平台签订合作协议,着手开展化妆品大数据分析挖掘研究。儿童化妆品专项检查期间,湖北省域内自媒体共提供与儿童化妆品有关的监管线索28条,经省药监局、市州市场监管局核查核实,其中10条转办为案件线索。

在“督”上做文章

除了在“统”上谋全局、在“真”上出实招,湖北省药监局还在“督”上做文章,通过分析会“督促”、调度会“督导”、检查组“督办”,确保儿童化妆品专项检查取到实效。

今年5月,湖北省药监局召开全省化妆品生产企业质量安全风险分析会,督促各相关方落实责任,守牢儿童化妆品安全底线。会议明确,儿童化妆品专项检查中,监管部门是主导、企业负主责、协会是主流;重点分析儿童化妆品安全风险,生产企业剖析质量管理薄弱环节,省药监局据此通报儿童化妆品监督检查、抽样检验、不良反应监测、稽查检查等环节的监管风险点。

在国家药监局召开儿童化妆品专项检查推进会后,湖北省药监局立即召开专项检查调度会,省药监局机关、分局、直属单位以及部分市州市场监管局交流经验,分析专项检查中存在的不足,明确下一步打算。7月,该局在上半年全省药品安全风险大排查行动中,强调儿童化妆品专项检查要压实企业主体责任,夯实属地管理责任,做实省、市、县三级联动,实行清单管理,保证专项行动各项要求落细落实。

此外,湖北省药监局还组织3个儿童化妆品专项检查工作检查组,分别于今年5月、6月和9月对全省各地抽查督办,省药监局相关负责人坚持问题导向,逐一点评短板弱项,努力形成全省上下联动“一盘棋”的工作格局,有序有力推动儿童化妆品专项检查的开展。

(中国医药报2021113006版)